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注射用替加環(huán)素
本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性皮膚軟組織感染——大腸埃希菌、糞腸球菌
1．警告 全因死亡率 III期和Ⅳ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，與對照藥組相比，替加環(huán)素組患者全因死亡率升高。在全部13個設(shè)有對照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中，接受替加環(huán)素治療的患者死亡率為4.0% (150/3788)，對照組的死亡率為3.0% (110/3646)。在對這些研究的匯合分析中，基于按研究權(quán)重分層的隨機(jī)效應(yīng)模型，替加環(huán)素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風(fēng)險差異為0.6% (95% CI 0.1，1.2)．導(dǎo)致這種升高的原因不明，選擇治療藥物時應(yīng)考慮到這種全因死亡率的升高（見注意事項及不良反應(yīng)）。
特殊人群用藥：
孕婦用藥：
妊娠期婦女 致畸效應(yīng) 妊娠婦女服用替加環(huán)素可能引起胎兒毒性。替加環(huán)素對大鼠或家兔無致畸作用。臨床前安全性研究發(fā)現(xiàn)，14 C標(biāo)記的替加環(huán)素能通過胎盤進(jìn)入胎兒組織，包括胎兒骨骼結(jié)構(gòu)。
兒童用藥：
18歲以下患者的療效及安全性尚不明確。因此，不推薦用于18歲以下患者。
老年用藥：
在III期臨床試驗共1415例接受本品治療的患者中，65歲以上者共278例，75歲以上者共110例。這些老年患者在總體安全性或療效上與年輕患者相比無意料之外的差異，但不能除外一些老年患者更容易出現(xiàn)不良事件。
禁忌：
禁用于已知對本品任何成分過敏的患者。
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