非洛地平緩釋片
【藥品名稱】非洛地平緩釋片
【成 份】非洛地平
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色。
【適 應(yīng) 癥】高血壓(可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。
【規(guī) 格】5mg*10片*2板
【用法用量】口服,最初劑量一次5mg,一日1次,可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少至每日2.5mg或增加至每日10mg。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。建議劑量范圍為每日2.5~10mg。
【不良反應(yīng)】象其他血管擴(kuò)張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時(shí),這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時(shí)間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細(xì)血管擴(kuò)張)踝部水腫。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報(bào)道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動(dòng)過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常消化系統(tǒng):惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥消化系統(tǒng):嘔吐肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛精神病學(xué):陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎肝臟:肝藥酶增加皮膚:光敏反應(yīng)、白細(xì)胞分裂性血管炎泌尿系統(tǒng):尿頻一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱象其他血管擴(kuò)張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數(shù)反應(yīng)是與劑量相關(guān)的往往出現(xiàn)在開始用藥或增加劑量時(shí),這種不良反應(yīng)常常是生態(tài)圈的,并隨著時(shí)間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關(guān)的(因前毛細(xì)血管擴(kuò)張)踝部水腫。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)如皮疹和瘙癢亦有報(bào)道。常見(>=1%):神經(jīng)系統(tǒng):頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統(tǒng):心動(dòng)過速,心悸神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,感覺異常消化系統(tǒng):惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統(tǒng):暈厥消化系統(tǒng):嘔吐肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌痛精神病學(xué):陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)消化系統(tǒng):齒齦增生,牙齦炎肝臟:肝藥酶增加皮膚:光敏反應(yīng)、白細(xì)胞分裂性血管炎泌尿系統(tǒng):尿頻一般情況:過敏反應(yīng)如:血管水腫、發(fā)熱
【禁 忌】對(duì)非洛地平及本品中任一成份過敏者,失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩(wěn)定性型心絞痛患者及妊娠婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應(yīng)用尚缺乏良好的對(duì)照研究,但鑒于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有不利影響,故應(yīng)告知育齡婦女本品有使胎兒致畸、影響分娩和乳腺過分增大的危險(xiǎn)。尚不清楚本品是否排入乳汁,但鑒于本品對(duì)嬰兒可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng),故建議哺乳期婦女在用此藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。
【注意事項(xiàng)】1本品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥,產(chǎn)生反射性心動(dòng)過速,在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛,低血壓患者慎用。2本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負(fù)性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時(shí)。3本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測血壓。4.臨床試驗(yàn)表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時(shí)增加周圍性水腫和其他血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
【藥物過量】本品過量可引起外周血管過度擴(kuò)張,伴隨外周性水腫、嚴(yán)重低血壓和可能的心動(dòng)過緩。如果發(fā)生嚴(yán)重低血壓,應(yīng)該建立癥狀療法。將患者置于仰臥位并抬高下肢,靜脈輸液。伴隨心動(dòng)過緩時(shí)可用阿托品(0.5-1mg,緩慢靜脈滴注)治療。如需要還可使用擬交感神經(jīng)藥物。尚不明確能否通過血液透析從血液循環(huán)中除去本品。
【有 效 期】遮光、密閉保存。
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