加替沙星滴眼液
【藥品名稱】加替沙星滴眼液
【主要成份】本品主要成分為加替沙星。
【性 狀】本品為微黃綠色澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)加替沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)菌菌屬、棒狀桿菌屬、布蘭氏卡他菌、假單孢菌屬、嗜血桿菌引起的下述感染癥:眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍等癥。
【規(guī)格型號(hào)】24mg:8ml
【用法用量】滴入眼臉內(nèi),一次1~2滴,一日3次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶有一過性的刺激癥狀。
【禁 忌】對(duì)加替沙星,喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.不宜長期使用。
2.使用中出現(xiàn)過敏癥狀,應(yīng)立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立,嬰兒慎用。
【老年患者用藥】老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和家兔口服50 mg/kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150 mg/kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200 mg/kg/日,出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加,由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料,孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生,權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】加替沙星滴眼液與其他藥物的相互作用尚不明確。然而,全身給予喹諾酮類抗生素能引起茶堿血漿藥物濃度升高,影響咖啡因的代謝,增強(qiáng)口服抗凝藥華法林及其衍生物的療效,引起服用環(huán)孢素的患者的血漿肌苷水平一過性增加,與上述藥物合用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【藥物過量】尚無本品在藥物過量方面的研究資料。
【藥理毒理】加替沙星是DNA旋轉(zhuǎn)酶抑制劑,同時(shí)也是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ抑制劑,DNA旋轉(zhuǎn)酶(拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)是一種基本的維持DNA螺旋結(jié)構(gòu)的細(xì)菌酶,在DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、修復(fù)、重組、轉(zhuǎn)換移位中都是必不可少的。故加替沙星是殺菌性的。
【藥代動(dòng)力學(xué)】6名健康男性受試者單眼給予0.3%或0.5%加替沙星滴眼液,逐漸增加劑量,開始時(shí)1天1次,一次2滴,而后每天4次,每次2滴,連續(xù)7天,最后每天8次,每次2滴,連續(xù)3天,所有受試者血漿中加替沙星的血漿藥物濃度均低于最低檢測(cè)限量5 ng/ml。 16貯藏
【貯 藏】密封。
【包 裝】高密度聚乙烯塑料瓶裝,8ml/支×1支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20060479
【生產(chǎn)企業(yè)】楚雄老撥云堂藥業(yè)有限公司
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