阿奇霉素干混懸劑
【藥品名稱】阿奇霉素干混懸劑
【成 份】本品主要成份為阿奇霉素,
【性 狀】本品為顆;蚍勰;氣芳香,味甜。
【適 應(yīng) 癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:
支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌,但目前尚無(wú)阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。
阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。
【用法用量】每日口服藥一次。溶于水中,服用前攪拌均勻?膳c食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:
成人:
對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。
對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同,仍為1.5g,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。
腎功能不全患者
輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。
肝功能不全患者
輕中度肝功能不全患者,本品的用法與用量同肝功能正常者。
【不良反應(yīng)】雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。病人對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道,但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,嗜睡,感覺(jué)異常,活動(dòng)增多。胃腸道:厭食,惡心,嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致脫水),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。全身:有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有念珠菌病,過(guò)敏(罕有致命的)。泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。造血機(jī)能:血小板減少癥。肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛。精神病學(xué):攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。生殖系統(tǒng):陰道炎。皮膚/輔助器官:過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過(guò)敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。感覺(jué)器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。
【注意事項(xiàng)】
1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。
2. 尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。
3. 由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。
4. 同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。
5.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)中,阿齊霉素的全身暴露增加了33%。
【儲(chǔ) 藏】密閉,在干燥處保存。
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