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復(fù)方磺胺嘧啶鋅凝膠
【藥品名稱】復(fù)方磺胺嘧啶鋅凝膠
【成 份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含磺胺嘧啶銀1.5g和磺胺嘧啶鋅3.0g。
【性 狀】本品為淺黃色或淺黃褐色的粘稠性液體;涂于皮膚上干后成膜。遇光顏色漸呈黃褐色。
【適 應(yīng) 癥】局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創(chuàng)面及外傷性創(chuàng)面。有效預(yù)防、治療創(chuàng)面繼發(fā)感染及損傷性皮膚
感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、腸球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。
【規(guī) 格】150g：磺胺嘧啶銀1.5g，磺胺嘧啶鋅3.0g
【用法用量】1.直接、均勻涂布于清潔皮膚創(chuàng)面，每日一次。厚度約0.15-0.3mm，表皮完整的區(qū)域約10分鐘后成膜，無(wú)表皮創(chuàng)面約30-120分鐘后成膜。因運(yùn)動(dòng)致膜破損處可用本品補(bǔ)充涂膜完整。2.包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創(chuàng)面，1～2天換藥一次。3.換藥時(shí)，可用蒸餾水或無(wú)菌生理鹽水沖洗創(chuàng)面涂膜層。4.用量遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】用藥后有輕微疼痛，數(shù)分鐘后自行消退。因含磺胺類藥物，極少數(shù)患者可出現(xiàn)白細(xì)胞降低，停藥后自行恢復(fù)。創(chuàng)面愈合后偶有色素沉著，可自行消退。
【禁 忌】對(duì)磺胺過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.腎功能不全者慎用。2.創(chuàng)面較大時(shí)須遵醫(yī)囑使用。3.每支打開后，應(yīng)及時(shí)使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)磺胺過敏者禁用。
【兒童用藥】新生兒不宜用本品。對(duì)磺胺過敏者禁用。
【老年患者用藥】對(duì)磺胺過敏者禁用。
【藥物相互作用】與磺胺類藥相同。
【藥物過量】與磺胺類藥相同。
【藥理毒理】1.體外抑菌實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物創(chuàng)面抑菌實(shí)驗(yàn)表明,本品具有顯著的抗菌增強(qiáng)作用;2.抑制燒、燙傷創(chuàng)面及痂下感染細(xì)菌的生長(zhǎng);3.降低局部毛細(xì)血管的通透性，減輕燒、燙傷創(chuàng)面的早期局部水腫;4.明顯促進(jìn)了燒、燙傷創(chuàng)面的愈合;5.本品在動(dòng)物皮膚上涂敷達(dá)15g/Kg及灌服5g/Kg末引起小鼠毒性反應(yīng)和死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】以氚同位素示蹤方法表明本品對(duì)大鼠正常皮膚和損傷皮膚的穿透吸入量極低，各時(shí)間組測(cè)得值與給藥前無(wú)明顯差異(P>0.05)，高劑量給藥組與低劑量給藥組比較無(wú)明顯差異(P>0.05)。以原子分光光度法測(cè)定家兔皮膚涂敷本品前后血鋅濃度的透皮實(shí)驗(yàn)表明，正常皮膚與破損皮膚的局部用藥均不使血鋅濃度增加。
【貯 藏】遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管，150g/支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991358
【生產(chǎn)企業(yè)】成都第一藥物研究所有限公司
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