頭孢克洛干混懸劑
【藥品名稱(chēng)】頭孢克洛干混懸劑
【主要成份】主要成份為頭孢克洛。
【性 狀】本品為細(xì)小顆粒或粉末,氣芳香,味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚軟組織感染等。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g*6袋
【用法用量】口服,成人一次0.25g(2袋),一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍,但一日總量不超過(guò)4g(32袋),或遵醫(yī)囑。小兒按體重,一日20~40mg/kg,分3次給予,但一日總量不超過(guò)1g(8袋)。
【不良反應(yīng)】
1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng):軟便腹瀉胃部不適食欲不振惡心嘔吐暖氣等。
2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn)小兒尤其常見(jiàn)典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹蕁麻疹嗜酸性粒細(xì)胞增多外陰部瘙癢等。
4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶尿素氮及肌酐輕度升高蛋白尿管型尿等。
【禁 忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。
【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦慎用。 2.本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。 3.口服丙磺舒可延遲本品的排泄。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為廣譜半合成頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同。2.9~8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌,包括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對(duì)本品很敏感。吲哚陽(yáng)性變形桿菌、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速?gòu)哪c道吸收,分布于全身組織中?诜酒500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí),血消除半衰期(t1/2β)為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄,8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。
【貯 藏】遮光,密封干燥處保存
【包 裝】鋁塑復(fù)合膜袋包裝,每盒6袋。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H53022125
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明積大制藥股份有限公司
|