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羅紅霉素膠囊
【藥品名稱】羅紅霉素膠囊
【主要成份】主要成分為羅紅霉素。
【性 狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒。
【適應癥/功能主治】適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格型號】0.15g*12s
【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人 一次150mg(1粒)，一日2次;也可一次300mg(2粒)，一日1次。兒童 一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁 忌】對該品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺，二氫麥角胺配伍。
【注意事項】
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。
3.該品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度，該品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。
5.用藥期間定期隨訪肝功能。孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。如老年人的藥動學無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【藥物相互作用】 1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。 本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動力學】該品與白蛋白的結(jié)合率為15.6-26.7%;服該品0.3g，吸收較好，峰濃度較高，達峰時間1.30±1.00小時，峰濃度6.32±1.45mg/l，其分布較廣，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，消除半衰期為7.31±1.54小時，該品主要從尿及糞便中排出。口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時。
【貯 藏】密封，置干燥處保存。
【包 裝】12粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20103668
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江花園藥業(yè)有限公司
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