瑞寧得(阿那曲唑片)
【藥品名稱】
通用名:阿那曲唑片
商品名:瑞寧得
【治療分類】?jī)?nèi)分泌治療
【成份】本品主要成份為阿那曲唑。
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
【用法用量】成年人(包括老年人):每日一次,每次1片。兒童:本藥不推薦兒童服用。腎功障礙:輕度至中度腎損害不用調(diào)整劑量。肝功障礙:輕度肝損害不用調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】本品通常容易為病人所耐受,副作用通常為輕度或中度,由于副作用導(dǎo)致的中斷治療很少見。本品的藥理作用可引起一些可預(yù)料的癥狀,包括皮膚潮紅,陰道干澀和頭發(fā)油脂過度分泌。本品還可引起胃腸功能紊亂(厭食惡心嘔吐和腹瀉)、乏力、憂郁、頭痛或皮疹。陰道出血現(xiàn)象偶見報(bào)告,主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為阿那曲唑治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象,需進(jìn)行一步的評(píng)價(jià)。阿那曲唑與血栓栓塞的發(fā)生無(wú)因果關(guān)系,在臨床試驗(yàn)中用阿那曲唑1mg時(shí)血栓栓塞的發(fā)生率和醋酸甲地孕酮無(wú)明顯差異,而用阿那曲唑10mg時(shí)血栓栓塞的發(fā)生率較醋酸甲地孕酮低。 在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道(如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
【禁忌】本品禁用于以下情況:絕經(jīng)前婦女。有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min) 。有中到重度肝損害的病人。已知對(duì)阿那曲唑及其包裝合上所標(biāo)示的各組份高敏的患者。與其它含有雌激素的療法伍用,可降低本品之藥效,所以禁止與其伍用。
【注意事項(xiàng)】有患者出現(xiàn)閉經(jīng)應(yīng)懷疑是激素水平生化學(xué)平衡破壞所致。對(duì)中度到重度肝損害病人及重度腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚無(wú)有關(guān)瑞寧得應(yīng)用的安全性方面的資料。運(yùn)動(dòng)員慎用。
【貯藏】 30度以下保存。
【有效期】 5年
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20050214
【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司
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