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替硝唑膠囊(替尼津)
【藥品名稱】
通用名稱：替硝唑膠囊
商品名稱：替硝唑膠囊(替尼津)
英文名稱：Tinidazole Capsules
拼音全碼：TiXiaoZuoJiaoNang(TiNiJin)
【主要成份】含替硝唑應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為微黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療男女泌尿生殖道毛滴蟲病;敏感厭氧菌(如脆弱擬桿菌其它擬桿菌、消化球菌、梭狀芽孢桿菌、梭形桿菌等)所致的感染，如肺炎、肺膿腫等呼吸道感染，腹膜內(nèi)感染，子宮內(nèi)膜炎，輸卵管膿腫等婦科感染，牙周炎有情
【規(guī)格型號】0.5g*8s
【用法用量】
1.泌尿生殖道毛滴蟲病的治療：a.單次療法：成人及12歲以上兒童單次頓服2g，其配偶應(yīng)同時(shí)服用;6歲以上兒童單次頓服1g;個(gè)別病例需重復(fù)用藥一次，或遵醫(yī)囑。b.多次療法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天�；蜃襻t(yī)囑。
2.厭氧菌感染的治療：成人及12歲以上兒童，第一天口服2g，以后每24小時(shí)服1g。用藥一般5～6天，根據(jù)病情決定。或遵醫(yī)囑。
3.口腔感染的治療：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。
【禁 忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.致癌、致突變作用：動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。
2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。
4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。
6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。
7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時(shí)給抗真菌治療。
8.本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。
9.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗(yàn)顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。
【藥物相互作用】 1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長。 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用時(shí)，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，并使苯妥英鈉排泄減慢。 3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時(shí)，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2?)，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。 4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)，患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。 5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。 6.與土霉素合用時(shí)，土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌;微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感;對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑?yàn)閺?qiáng)�！”酒返淖饔脵C(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970282
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
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