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氧氟沙星滴眼液
【藥品名稱】氧氟沙星滴眼液
【主要成份】本品主要成分為氧氟沙星。
【性 狀】本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。
【規(guī)格型號(hào)】5ml
【用法用量】滴于眼瞼內(nèi)，每日3-5次，每次1-2滴，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶有一過(guò)性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過(guò)性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過(guò)敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
【禁 忌】對(duì)氧氟沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房?jī)?nèi)。
2、和其它抗感染藥一樣，延長(zhǎng)使用本品將可能導(dǎo)致非感染微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。因此本品不應(yīng)長(zhǎng)期應(yīng)用。
3、喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有休克、意識(shí)喪失、血管神經(jīng)性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
4、使用時(shí)注意避免污染容器前端。
5、建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒(méi)有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對(duì)承重關(guān)節(jié)有任何影響。
【老年患者用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無(wú)質(zhì)的差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒(méi)有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究，因此對(duì)于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大干對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用本品。氧氟沙星可通過(guò)人乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯，本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、環(huán)孢菌素等同用后，各藥物的藥動(dòng)學(xué)過(guò)程均無(wú)明顯改變。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】通過(guò)抑制細(xì)菌原核細(xì)胞DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA復(fù)制而發(fā)揮作用。由于其獨(dú)特的作用機(jī)理，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細(xì)菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、CamPylobacter屬、PeptostoreptoCoCus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。本品與其他抗菌藥未見(jiàn)交叉耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道在30個(gè)健康女性受試者中，測(cè)定了氧氟沙星滴眼液使用十天過(guò)程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到0.9ng/ml，其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續(xù)用藥l l天，最后一次用藥后40分鐘內(nèi)淚液中的藥物濃度范圍為5.7～3lmg/g。用藥后四小時(shí)，淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】5毫升/瓶。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022721
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢五景藥業(yè)有限公司
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