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草酸艾司西酞普蘭片
【藥品名稱】草酸艾司西酞普蘭片
【主要成份】草酸艾司西酞普蘭。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s
【用法用量】用法：口服，可以與食物同服。 用量： 抑郁障礙 每曰1次。常用劑量為每曰10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。 伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙 每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20mg。 治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。 老年患者(>65歲) 推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開(kāi)。
【不良反應(yīng)】約5%的患者有失眠、陽(yáng)萎、惡心、便秘、多汗、口干、疲勞、嗜睡。約2%的患者有頭痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦慮等。偶見(jiàn)報(bào)道可引起躁狂或輕度躁狂或低鈉血。有驚厥史的患者應(yīng)慎用。實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有明顯的改變。心電圖無(wú)明顯異常。
【禁 忌】對(duì)草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過(guò)敏者禁忌使用。 禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦 目前尚無(wú)本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應(yīng)，未發(fā)現(xiàn)畸形發(fā)生率增加。對(duì)人體的危險(xiǎn)性尚不清楚，因而本品不應(yīng)用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。 2.哺乳期婦女 草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學(xué)異構(gòu)體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-HT的再攝取，從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)顯示，艾司西酞普蘭是一種高選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)，對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面，艾司西酞普蘭的活性比左旋體至少?gòu)?qiáng)100倍。大鼠抑郁模型長(zhǎng)期(達(dá)5周)給予艾司西酞普蘭未見(jiàn)耐受。 艾司西酞普蘭對(duì)5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體、苯二氮卓受體無(wú)親和力，或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對(duì)Na+、K+、C-、Ca2+通道無(wú)親和力，或僅具有較低的親和力。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080788
【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司
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