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依帕司他片
【藥品名稱】
通用名稱：依帕司他片
商品名稱：依帕司他片(伊衡)
【主要成份】本品主要成份為：依帕司他。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯桔黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】糖尿病性神經(jīng)病變。
【規(guī)格型號】50mg*12s
【用法用量】通常成人劑量每次50毫克(1片)，每日3次，于飯前口服。
【不良反應(yīng)】 1.過敏：偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。 2.肝臟：偶見膽紅素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。 3.消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。 4.腎臟：偶見肌酐升高。 5.其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。
【禁 忌】對本品及各成分過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn)，防止兒童誤食。 2、服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正�，F(xiàn)象，因此有些檢測項(xiàng)目中可能會受到影響。 3、過敏體質(zhì)史者慎用。 4、一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 5、連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他的療法。
【兒童用藥】尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無本品用于孕婦的安全性資料，因此孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可通過乳汁排泄，因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。 臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對照組比較能顯著改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的積累，提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能;在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度，腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道健康成年人口服本品50mg，1小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值(3.9μg/ml)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時(shí)后約有8%從尿中排出，80%左右從糞便中排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】50mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050893
【生產(chǎn)企業(yè)】山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
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