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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(強力阿莫仙)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀，兩者之比為2∶1或4∶1。
【性 狀】本品為加矯味劑的粉末;氣芳香，味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿系統(tǒng)感染，皮膚和軟組織感染，中耳炎 、骨髓炎 、敗血癥 、腹膜炎 和手術(shù)后感染。
【規(guī)格型號】0.2285g*8s
【用法用量】口服,用量如下:成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次1-2片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg),每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:1.對于7-12歲的兒童:每次3/4片,每12小時一次。或遵醫(yī)囑。2.對于2-7歲的兒童:每次半片,每12小時一次。或遵醫(yī)囑。3.對于9個月-2歲的兒童:每次1/4片,每12小時一次�；蜃襻t(yī)囑。詳見說明書。
【不良反應(yīng)】 1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者。 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁 忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】 1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查,并至少在4 個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。 7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實驗室檢查指標的干擾 (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響。 (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 9.本品溶解后應(yīng)立即給藥，剩余藥液應(yīng)廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。 10.本品不宜肌內(nèi)注射。 11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩(wěn)定性。故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。 12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體(如水解蛋白等)混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。 13.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。
【兒童用藥】對于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會被延遲,在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長,毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。 7.本品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、機能亢進或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌,應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。
【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素、克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導I型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。
【藥代動力學】本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響�？崭箍诜酒�375mg (阿莫西林250 mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax),約為 5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%。克拉維酸的藥動學參數(shù)與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax),約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【貯 藏】密封，至陰涼干燥處。
【包 裝】復(fù)合膜包裝，每小盒8包。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20010773
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
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