欣媽富隆(去氧孕烯炔雌醇片)
【藥品名稱】去氧孕烯炔雌醇片
【成份】本品為復(fù)方制劑,每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇20微克。輔料為馬鈴薯淀粉、微粉硅膠、α-生育酚、硬脂酸、聚維酮、一水乳糖。
【性狀】本品為白色片。
【作用類別】本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】避孕。
【規(guī)格】每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。
【用法用量】在月經(jīng)周期的第一天,即月經(jīng)來(lái)潮的第一天開(kāi)始服用本品。也可以從月經(jīng)來(lái)潮的第2-5天開(kāi)始服用,但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天,同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服1片本品,連續(xù)服21天,隨后停藥7天,在停藥的第8天開(kāi)始服用下一板。本品特殊用法用量見(jiàn)【注意事項(xiàng)】4
【不良反應(yīng)】通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開(kāi)始幾個(gè)周期出現(xiàn)。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有情緒低落、情緒改變、惡心、腹痛、體重增加、頭痛、乳房脹痛以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血;偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有體液潴留、性欲減退、偏頭痛、嘔吐、腹瀉、皮疹、蕁麻疹;罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有過(guò)敏、性欲增強(qiáng)、不耐受隱形眼鏡、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑、溢乳、陰道分泌物異常、體重下降。如出現(xiàn)不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。使用復(fù)方口服避孕藥的一些不良反應(yīng)已在【注意事項(xiàng)】中進(jìn)行詳細(xì)闡述,包括:靜脈血栓栓塞性疾病、動(dòng)脈栓塞癥、高血壓、激素依賴性腫瘤(如肝腫瘤、乳腺癌)、黃褐斑等。
【禁忌】有下述任一情況者禁用復(fù)方口服避孕藥(包括本品);在使用復(fù)方避孕藥過(guò)程中,如果第一次出現(xiàn)以下任一情況,應(yīng)立即停止使用:
1.患有靜脈血栓疾病(深靜脈血栓、肺栓塞)或有既往病史。
2.動(dòng)脈血栓疾病(腦血管意外和心肌梗塞)、栓塞前驅(qū)癥狀(如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作)或有既往病史。
3.已知具有靜脈或動(dòng)脈血栓形成傾向,如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血酶III缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥、高同型半胱氨酸血癥和抗磷脂抗體。
4.存在一種嚴(yán)重的或多個(gè)靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因素(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
5.伴血管損害的糖尿病。
6.嚴(yán)重高血壓。
7.嚴(yán)重脂蛋白異常血癥。
8.既往有嚴(yán)重的或經(jīng)常偏頭痛伴隨局部神經(jīng)癥狀(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)
9.患有與嚴(yán)重高甘油三酯血癥有關(guān)的胰腺炎或有既往病史。
10.有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病,只要肝臟功能未恢復(fù)正常;加懈闻K腫瘤(良性或惡性)或有既往病史。
11.已知或懷疑的性激素依賴的惡性腫瘤(如生殖器官或乳腺惡性腫瘤)。
12.子宮內(nèi)膜增生
13.不明原因的陰道出血
14.已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女
15.對(duì)本品有效成份或賦形過(guò)敏者。
【藥物相互作用】
1.口服避孕藥與某些藥物之間的相互作用可導(dǎo)致突破性出血和避孕失敗。以下相互作用在文獻(xiàn)中報(bào)道過(guò):
(1)可誘導(dǎo)肝藥酶的藥物與避孕藥相互作用,導(dǎo)致性激素清除增加。如乙內(nèi)酰脲、巴比妥鹽、撲米酮、卡馬西平、利福平;奧卡西平、托吡酯、非氨酯、利托那韋、灰黃霉素以及含有貫葉連翹的產(chǎn)品可能也有此作用。一般2-3周達(dá)到最大酶誘導(dǎo)作用,停止藥物治療后會(huì)持續(xù)近4周。在服用微粒體酶誘導(dǎo)藥物期間及其停藥后28天內(nèi),女性需在服用避孕藥的同時(shí)加用屏障避孕法。如果長(zhǎng)期使用微粒體酶誘導(dǎo)藥物治療,應(yīng)考慮換用其他避孕方法。
(2)也有報(bào)道在同時(shí)服用抗生素(如氨芐西林和四環(huán)素)時(shí)避孕失敗。作用機(jī)理尚不清楚。除利福平和灰黃霉素外,服用其他抗生素的同時(shí)及停用抗生素的7天內(nèi),除口服避孕藥外應(yīng)加用屏障避孕法。
(3)聯(lián)合用藥期間內(nèi),如果服完本品一盒后仍需服用上述藥物,則無(wú)停藥期,須立即開(kāi)始服用下一盒。
2.口服避孕藥可能影響其他藥物的代謝,使其在血液和組織中的濃度可能升高(如環(huán)保菌素)或降低(如拉莫三嗪)。
3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過(guò)對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來(lái)實(shí)現(xiàn),另外還能增加宮頸粘液的粘稠度,阻止精子的穿入。
【貯藏】2-30℃,避光密封保存。
【包裝】鋁塑板,外罩鋁箔袋。21片/板/盒
【有效期】36個(gè)月。
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