恩瑞特(枸地氯雷他定膠囊)
【藥品名稱】恩瑞特(枸地氯雷他定膠囊)
【通用名】枸地氯雷他定膠囊
【商品名】恩瑞特
【成分】
本品活性成分為枸地氯雷他定 。
【適應(yīng)癥】本品用于快速緩解變應(yīng)性鼻炎(過敏性鼻炎)的相關(guān)癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。
【包裝規(guī)格】8.8mg
【用法用量】
口服。成年人及12歲以上兒童:一日1次,一次1粒(10毫克)。 2~12歲兒童:體重30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。
【不良反應(yīng)】
在以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)癥狀主要為口干、嗜睡等,均為輕至中度,不影響繼續(xù)用藥。
【禁忌】
對本產(chǎn)品活性成份或賦形劑過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時,應(yīng)停止使用本品! 2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥! 3、若發(fā)生嗜睡或頭暈,請避免開車和操作機(jī)器。
【藥理作用】
1、藥理:枸地氯雷他定是一種非鎮(zhèn)靜性的長效組胺拮抗劑,具有強(qiáng)大的、選擇性的拮抗外周H,受體作用和抗炎作用。 2、毒理:枸地氯雷他定口服給藥雌、雄小鼠LD50分別為1194.76mg/kg和868.99mg/kg,按體表面積計(jì)算,相當(dāng)于人臨床用量的979倍和712倍。未見本品有潛在遺傳毒性和生殖毒性。 適應(yīng)癥:本品用于快速緩解變應(yīng)性鼻炎(過敏性鼻炎)的相關(guān)癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。 不良反應(yīng):在以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁要疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)癥狀主要為口干、嗜睡等,均為輕至中度,不影響繼續(xù)用藥。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20090104
【生產(chǎn)廠家】南京海辰藥業(yè)股份有限公司
|