替米沙坦片(迪賽平)
【藥品名稱】替米沙坦片(迪賽平)
【適應(yīng)癥/功能主治】用于原發(fā)性高血壓的治療。
【用法用量】成人:應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米
【不良反應(yīng)】在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)全身反應(yīng):常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎
【注意事項】肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分鐘,參見禁忌)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040379
【生產(chǎn)企業(yè)】西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司
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