伊曲康唑分散片
【藥品名稱】伊曲康唑分散片
【成份】本品主要成份為伊曲康唑。
【 適應(yīng)癥 】1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包
【用法用量】為達(dá)到最佳吸收,用餐后立即給藥,可加水分散均勻后口服,也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎:每次200毫克,每天二次,療程為1天或每次200毫克,每天一次,療程為3天; 2.花斑癬:每次200毫克,每天一次,療程為7天; 3.皮膚真菌。好看100毫克,每天一次,療程為15天;高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需:延長(zhǎng)治療15日,每次100毫克,每天一次,療程為15天; 4.口腔念珠菌。好看100毫克,每天一次,療程為15天; 5.真菌性角膜炎:每次200毫克,每天一次,療程為21天; 6.對(duì)于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí),本品的口服生物利用度可能會(huì)降低,劑量可加倍。 7.甲真菌。1)沖擊治療:每次200毫克,每天二次,連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染,推薦采用兩個(gè)沖擊療程,每個(gè)療程間隔3周;對(duì)于趾甲感染,推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。2)或者采用連續(xù)治療:每次200毫克,每天一次,連用三個(gè)月。 本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢,因此,對(duì)皮膚感染來說,停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效,對(duì)甲真菌病來說在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效。 8.系統(tǒng)性真菌病:根據(jù)不同感染選擇不同的劑量用法,詳見下表。 適應(yīng)癥劑量平均療程備注 曲霉病 念珠菌病200毫克每日一次 100毫克至200毫克每日一次2~5個(gè)月 3周~7個(gè)月對(duì)侵襲性或播散性感染患者增加劑量至200毫克每日二次 非隱球菌性腦膜炎 隱球菌性腦膜炎200毫克每日一次 200毫克每日二次2個(gè)月~1年 2個(gè)月~1年 維持治療(腦膜感染患者)每日一次 組織胞漿菌病 孢子絲菌病 副球孢子菌病 著色真菌病 芽生菌病200毫克每日一次或200毫克每日二次 100毫克每日一次 100毫克每日一次 100毫克至200毫克每日一次 100毫克每日一次或200毫克每日二次8個(gè)月 3個(gè)月 6個(gè)月 6個(gè)月 6個(gè)月
【不良反應(yīng)】在已報(bào)告的本品的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適,如厭食、惡心,腹痛和便秘;少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑),但后者的原因不明。 已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者,在接受本品膠囊長(zhǎng)療程(約一個(gè)月以上)治療時(shí),可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。
【禁忌】1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者,以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。 2.本品絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性)。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時(shí),會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者,應(yīng)在服用本品至少2小時(shí)后,再服用這些藥物。
【藥物相互作用】1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。 2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。 3.本品能抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物代謝,導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長(zhǎng)。 因此:①在使用本品治療期間不應(yīng)使用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利,口服咪達(dá)唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達(dá)唑侖則更應(yīng)格外謹(jǐn)慎,因?yàn)槠滏?zhèn)靜作用會(huì)延長(zhǎng);②若需與本品同時(shí)服用口服抗凝劑、地高辛、環(huán)孢素A、全身應(yīng)用的甲潑尼龍(methylprednisolone)、長(zhǎng)春生物堿和他可林(tacrolimus)等,則應(yīng)減少這些藥物的劑量;③對(duì)服用二氫吡啶鈣離子通道阻斷劑和奎尼丁的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其副反應(yīng),如水腫和耳鳴/聽力下降。必要時(shí)可減少這些藥物的劑量;④有報(bào)道罕見在做移植手術(shù)病人中同時(shí)接受本品、環(huán)孢菌素和羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如洛伐他丁的治療時(shí),有橫紋肌溶解發(fā)生,但本品與橫紋肌溶解的因果關(guān)系尚未建立。 4.已報(bào)道伊曲康唑與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時(shí),應(yīng)減少劑量。 5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。 6.尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。
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