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西格列汀二甲雙胍片
【藥品名稱】
通用名稱：西格列汀二甲雙胍片(II)
商品名稱：西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)
【主要成份】捷諾達為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。
【性 狀】捷諾達為粉紅色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】捷諾達配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
【用法用量】
1.一般建議：用捷諾達進行降糖治療時，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。
2.通常的給藥方法是每日2次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。
【禁 忌】
磷酸西格列汀/鹽酸二甲雙胍的禁忌包括：
-腎病或腎功能異常，即血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)、≥1.4mg/dL(女性)，或肌酐清除率異常，這些情況也有可能是由循環(huán)衰竭(休克)、急性心肌梗死和敗血癥引起。
-已知對磷酸西格列汀、鹽酸二甲雙胍或捷諾達的任何其它成分過敏。
-急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒在內(nèi)，無論是否伴有昏迷。
對于接受影像學(xué)檢查需要血管內(nèi)注射含碘造影劑的患者，應(yīng)暫時停止捷諾達治療，因為這類造影劑可能造成急性腎功能改變。
【注意事項】
捷諾達不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。
胰腺炎：
在上市后經(jīng)驗中，接受西格列汀二甲雙胍治療的患者中曾報道了急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性或壞死性胰腺炎。
【兒童用藥】尚未在18歲以下的兒童患者中開展對捷諾達療效和安全性的研究。
【老年患者用藥】因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，而年齡的增長是與腎功能下降相關(guān)的，因此隨著患者年齡的增長應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用捷諾達。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)，規(guī)律地監(jiān)測患者的腎功能，并在此基礎(chǔ)上謹(jǐn)慎選擇藥物劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用捷諾達。
【藥物過量】 磷酸西格列汀：以健康受試者為研究對象的對照臨床試驗表明，受試者對西格列汀800mg的單次給藥劑量通常都能很好地耐受。 在I期多次給藥研究中，當(dāng)西格列汀的最大劑量為每日600mg，最長為期10天和每日400mg，最長為期28天時，未出現(xiàn)劑量相關(guān)的臨床不良反應(yīng)。 一旦發(fā)生藥物過量的情況，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)采取一些常用的輔助措施對癥處理，例如清除胃腸道中沒有吸收的藥物、使用臨床監(jiān)護設(shè)備(包括測量心電圖)，必要時還要給予相應(yīng)的輔助治療。 西格列汀可中度經(jīng)透析清除。臨床試驗中，經(jīng)過3-4小時的血液透析，大約可以清除藥物劑量的13.5%。必要時也可根據(jù)臨床情況延長血液透析的時間。目前還不知道西格列汀能否通過腹膜透析清除。 鹽酸二甲雙胍： 臨床上曾經(jīng)發(fā)生過患者服用過量鹽酸二甲雙胍的事件，甚至包括劑量超過50g的藥物過量事件。服用二甲雙胍的患者中約有10%的人報告發(fā)生了低血糖，但還沒有發(fā)現(xiàn)低血糖與服用鹽酸二甲雙胍有任何因果關(guān)系。二甲雙胍過量的病例中約有32%的患者報告發(fā)生了乳酸酸中毒。 二甲雙胍是可以被透析清除的，在血流動力學(xué)良好的情況下清除率可達170mL/min。因此，血液透析可能有助于清除服用過量二甲雙胍的患者體內(nèi)累積的藥物。
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