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                         恩甘定(恩替卡韋膠囊)

【成    份】恩替卡韋 �；瘜W(xué)名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 　　
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C12H15N5O3·H2O 　　
【適 應(yīng) 癥】恩甘定(恩替卡韋膠囊)適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【用法用量】患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋分散片 。
推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服恩甘定(恩替卡韋膠囊) ，每天一次，每次0.5毫克。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1毫克(0.5毫克兩片)。 恩甘定(恩替卡韋膠囊)應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。 　　腎功能不全 在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見藥代動力學(xué)，特殊人群）。肌酐清除率<50毫升/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應(yīng)調(diào)整用藥劑量。
【不良反應(yīng)】對不良反應(yīng)的評價基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。