鹽酸昂丹司瓊注射液
【藥品名稱】通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液
英文名稱:Ondansetron Hydrochloride Injection
【成 份】鹽酸昂丹司瓊
【 適應(yīng)癥 】止吐藥。適用于:1由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【規(guī) 格】4毫升:8毫克(按C18H19N80計(jì))
【用法用量】鹽酸昂丹司瓊注射液可靜脈滴注和肌肉注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定。成人劑量一般每天8毫克。
1 對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:在化療前30分鐘,化療后4小時(shí),8小時(shí)各靜脈滴注本品8毫克,停止化療以后每8—12小時(shí)口服片劑8毫克。
2 對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐,化療前30分鐘靜脈滴注鹽酸昂丹司瓊注射液8毫克,以后每8—12小時(shí)口服本品片劑
3 對(duì)放射治療引起的嘔吐,首劑應(yīng)于放療前1—2小時(shí)口服片劑8毫克,以后每8小時(shí)口服8毫克
【不良反應(yīng)】可有頭痛,頭部和上腹部溫?zé)岣,腹部不適,便秘,口干,皮疹,注射部位局部反應(yīng),偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng),暫時(shí)性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高,上述反應(yīng)一般輕微,不需特殊處
理。偶有運(yùn)動(dòng)失調(diào)、癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩等罕見報(bào)告。
【禁 忌】對(duì)鹽酸昂丹司瓊注射液有過敏反應(yīng)者。胃腸道梗阻者禁用。
【注意事項(xiàng)】本說明中所涉及到的使用劑量均以
昂丹司瓊計(jì)。
腎衰竭病人無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人,鹽酸昂丹司瓊注射液在體內(nèi)消除能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長(zhǎng),因此用藥劑量每天不應(yīng)超過8毫克。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉,以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全病人。
【藥物相互作用】1 臨床應(yīng)用在預(yù)防治療急性嘔吐中,昂丹司瓊與地塞米松聯(lián)用,其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。
2 據(jù)報(bào)道鈣拮抗藥與異羥基洋地黃苷或西米替丁并用時(shí)降壓作用也有增強(qiáng),鹽酸昂丹司瓊注射液與其他降壓藥并用時(shí)降壓作用也有增強(qiáng)的可能,故使用時(shí)應(yīng)注意。3 鹽酸昂丹司瓊注射液不能與其他藥物混于同一注射器中使
用或同時(shí)輸入。
【藥理作用】藥理作用:鹽酸昂丹司瓊注射液是一種選擇性的5羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受
體,從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5羥色胺,興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。鹽酸昂丹司瓊注射液選擇性較高,無(wú)錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
毒理研究
生殖毒性:鹽酸昂丹司瓊注射液經(jīng)口給藥劑量達(dá)15mg/kg/天時(shí),對(duì)雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行為無(wú)明顯影響。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達(dá)4毫克/千克/天時(shí),未表
【貯 藏】
遮光、密閉,在陰涼處保存。有效期24個(gè)月。
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