壹麗安(艾普拉唑腸溶片)
【成 份】為艾普拉唑。
【性 狀】壹麗安(艾普拉唑腸溶片)為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治】壹麗安(艾普拉唑腸溶片)適用于治療十二指腸潰瘍。
【用法用量】壹麗安(艾普拉唑腸溶片)用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10毫克,一日一次。療程為4周,或遵醫(yī)囑。
【禁 忌】1、對艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者禁用。2、由于目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗資料,肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項】1、 壹麗安(艾普拉唑腸溶片)不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。2、 壹麗安(艾普拉唑腸溶片)抑制胃酸分泌作用強,對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。3、使用前應先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用 壹麗安(艾普拉唑腸溶片)的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應暫停哺乳。
【兒童用藥】目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。
【藥物相互作用】1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影響依賴于胃內(nèi)pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時應注意調(diào)整劑量或避免合用。
2、體外試驗和代謝研究的結(jié)果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結(jié)果顯示,24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次,
每天1次,用藥5天,使CYP3A4酶的特異性底物咪達唑侖的血漿濃度升高31~41%,提示艾普拉唑?qū)儆贑YP3A4酶的弱抑制劑,推測其對經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭
、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。目前尚無確切數(shù)據(jù)說明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝,但現(xiàn)有的臨床試驗數(shù)據(jù)提示,人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。
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